Visanne - um novo tratamento de longa duração para a Endometriose.

Visanne - um novo tratamento de longa duração para a Endometriose - foi submetido ao Registro Sanitário na Europa.

Berlim 07/01/2009

A Bayer Schering Pharma AG , da Alemanha, requereu em todos os países , membros da Comunidade Européia , o Registro do Medicamento Visanne, para o tratamento da Endometriose. A Holanda será o País-Membro de Referência para o Procedimento Descentralizado de Autorização de Comercialização em toda a Europa. Visanne contem 2 mg de Dionogeste e é administrado por via oral uma vez ao dia. Em contraste com outros medicamentos utilizados para o tratamento desta doença ginecológica crônica.
Visanne é uma terapia endometriose-específica para o tratamento de longa duração desta doença. A terapia padrão atual com o análogo de GnRH só é apropriada para o tratamento de curta duração, devido aos seus severos efeitos adversos.

"Nós focamos em segmentos ginecológicos com um significado potencial de crescimento, nos quais nós aspiramos a liderança global. Com o requerimento de registro de Visanne, atingimos outro marco estratégico
importante no desenvolvimento de produtos ginecológicos inovadores destinados a melhoria da saúde feminina", disse o Dr. Phil Smits, chefe da Unidade de Negócios Saúde Feminina da Bayer Schering Pharma. "Como a Endometriose é uma doença ginecológica  de longa duração, que causa dor intensa e recorrente . transformando a vida de uma mulher ao avesso,há necessidade de um tratamento eficaz e bem tolerado,que posssa ser utilizado por um longo período de tempo. Visanne atende a esta necessidade por ser uma terapia endometriose-específica , que tem a mesma eficácia da terapia padrão atual, mas com significativamente, menos efeitos adversos, o que permite o tratamento de longp prazo", dis Smits.

A terapia padrão com o análogo GnHR só é eficaz para o alívio dos sintomas da Endometriose por pouco tempo,uma vez que questões de segurança como a recução da densidade mineral óssea e as ondas de calor , limitam o seu uso prolongado. Além disso , tanto o tratamendo clínico como o cirúrgico disponíveis
estão associados a altas taxas de recidiva, o que resulta na utilização de diferentes combinações das opções de tratamento ou mesmo na repetição dos procedimentos cirúrgicos. Portanto, há necessidade de novas opções terapêuticas.

A eficácia e tolerabilidade de Visanne no tratamento da Endometriose tem sido comprovadas em diversos estudos clínicos. Até a presente data, mais de 700  mulheres foram tratadas com Visanne por até 15 meses.  Os primeiros dados dos resultados dos estudos foram apresentados na reunião anual da Sociedade Americana  de Medicina Reprodutiva (ASRM), em novembro de 2008. Está prevista a publicação de dados adicionais.

A endometriose

A endometriose é uma doença ginecológica crônica definida pela presença de tecido similar ao endométrio, fora do útero que provoca uma reação inflamatória crônica. O endométrio é uma camada de tecido mucoso, que reveste a cavidade uterina e sofre alterações provocadas por hormônio, durante o ciclo menstrual. A endometriose é uma doença comum em mulheres em idade reprodutiva . Estima-se que a sua prevalência seja de aproximadamente 5 a 10 mulheres em idade reprodutiva. Dores pélvicas e no baixo abdômen, cólicas menstruais (disminorréia), relações sexuais dolorosas (dispareunia) e infertilidade são sintomas bem conhecidos da endometriose.

Fonte: Bayer Schering Pharma  Brasil